一项在克唑替尼和含铂化疗治疗后的中国局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌受试者中评估lorlatinib的单药治疗的疗效和安全性的II期、多中心、开放性、单臂研究。

研究药物介绍：Loriatinib是ALK和ROS1受体酷氨酸激酶的强效抑制剂，口服服用。可以透过血脑屏障，具有治疗ROS1突变导致的克唑替尼耐药以及中枢神经系统转移患者的潜力。Lorlatinib获得了FDA的优先审评资格和突破性疗法认定，并在2018—2019年陆续获得日本、FDA、欧盟批准上市。

1. 年龄≥18周岁，性别不限。

2. 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。

3. ECOG评分0~2分，至少存在1个根据RECIST v1.1 确定的可测量靶病灶(包括颅内和颅外)。

4. 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展且要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗。若受试者不能耐受克唑替尼治疗，要求接受至少3周的克唑替尼连续治疗。

5. 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受至少1个周期的含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。不耐受含铂化疗方案的受试者也可以入组，但需接受至少1个周期的治疗。

6. 无携带EGFR、ALK、RET或 BRAF等靶向突变的NSCLC。

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