当前位置 > 临床试验招募平台 > 患者招募 > 招募非小细胞肺癌患者 | 靶向c-Met的ADC药物
招募非小细胞肺癌患者 | 靶向c-Met的ADC药物

招募非小细胞肺癌患者 | 靶向c-Met的ADC药物已结束

适应症:
非小细胞肺癌
项目用药:
输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
25
开展区域:
北京 / 合肥 / 福州 / 厦门 / 广州 / 汕头 / 湛江 / 南宁 / 贵阳 / 保定 / 哈尔滨 / 南阳 / 郑州 / 武汉 / 长沙 / 南京 / 南通 / 南昌 / 长春 / 大连 / 沈阳 / 呼和浩特 / 济南 / 临沂 / 上海 / 西安 / 成都 / 天津 / 昆明 / 杭州 / 宁波 / 台州
截止时间:
2025.05.31

项目介绍

一项比较Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究

参加标准

1. 在开始进行任何筛选或研究特定程序之前,受试者或其合法授权代表必须自愿签署一份经由机构审查委员会(IRB)/独立伦理委员会(IEC)批准的知情同意书,并注明日期。如果确认为当地要求,则受试者(不是代表)必须提供书面同意。 

2. 至少18岁的成人。 

3. 根据艾伯维指定的IHC实验室评估采用VENTANA MET (SP44) RxDx分析进行的,受试者必须存在c-Met过表达NSCLC。 

4. 在预筛选期间,必须提交存档或新鲜肿瘤组织,由艾伯维指定的IHC实验室评估c-Met水平。允许提供原发肿瘤部位和/或转移部位的肿瘤组织。如果存档组织的c-Met过表达呈阴性,可以提交新鲜的活检材料以重新评估c-Met表达水平。 - 如果受试者已经接受研究M14-239的预筛选,但是没有入组,则经艾伯维确认有足够的可评估肿瘤组织后,可以使用先前提交的用于研究M14-239的肿瘤组织进行研究M18-868预筛选(中国除外)。 

5. 受试者具有足够的骨髓功能和肝肾功能,如下: - 骨髓:中性粒细胞绝对计数(ANC)> 1,500/mm3,血小板≥ 100,000/mm3;血红蛋白≥ 9.0 g/dL。 - 肾功能:血清肌酐≤ 1.5 × 机构的正常值范围上限(ULN)或肌酐清除率(CrCl)≥ 50 mL/分钟,通过24小时尿液测定或通过Cockcroft-Gault公式估算: CrCl(mL/分钟) = (140 - 年龄) × (体重,kg) (× 0.85,如果为女性) 72 × 血清肌酐(mg/dL) - 肝功能:胆红素≤ 1.5 × ULN,天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤ 3.0 × ULN,且白蛋白≥ 3.0 g/dL。 - 肝转移受试者的肝功能:胆红素≤ 1.5 × ULN,AST和ALT ≤ 5.0 × ULN,白蛋白≥ 3.0 g/dL。 

6. 受试者愿意并且能够依从本研究方案中规定的程序。 

7. 受试者必须存在组织学证实的局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC。 

8. 受试者不得有腺鳞癌病史。 

9. 受试者必须明确已知的EGFR活化突变状态。 - 存在可靶向治疗EGFR活化突变的受试者不得入组。 

排除标准

1. 受试者必须符合以上所有入选标准,才能入组本项研究。如果受试者出现上述问题的否定回答,则将不能入组本项研究 

开展医院

安徽省 安徽省胸科医院
北京市 北京协和医院
北京市 北京大学肿瘤医院
北京市 首都医科大学附属北京胸科医院
福建省 福建省肿瘤医院
福建省 厦门大学附属第一医院
广东省 广州医科大学附属第一医院
广东省 汕头大学医学院附属肿瘤医院
广东省 广东医科大学附属医院
广西壮族自治区 广西医科大学附属肿瘤医院
贵州省 贵州省人民医院
河北省 河北大学附属医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
河南省 南阳医学高等专科学校第一附属医院
河南省 河南省肿瘤医院
河南省 河南省人民医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖北省 湖北省肿瘤医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
湖南省 中南大学湘雅医院
江苏省 南京鼓楼医院
江苏省 南通市肿瘤医院
江西省 南昌大学第二附属医院
江西省 南昌大学第一附属医院
吉林省 吉林省肿瘤医院
辽宁省 大连医科大学附属第二医院
辽宁省 大连医科大学附属第一医院
辽宁省 中国医科大学附属第一医院
内蒙古自治区 内蒙古医科大学附属医院
山东省 济南市中心医院
山东省 山东省肿瘤医院
山东省 临沂市肿瘤医院
上海市 上海市胸科医院
陕西省 西安交通大学第一附属医院
四川省 四川大学华西医院
四川省 四川省肿瘤医院
天津市 天津医科大学总医院
天津市 天津市肿瘤医院
云南省 云南省肿瘤医院(昆明医学院第三附属医院)
浙江省 浙江省肿瘤医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院
浙江省 中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)
浙江省 浙江省台州医院
重庆市 重庆医科大学附属第一医院

相关药品

  • 正规网站

    正规网站

    正规网站 信息服务
  • 信息查询

    信息查询

    信息查询 真实有效
  • 隐私保护

    隐私保护

    隐私保护 安全放心
  • 免费咨询

    免费咨询

    免费信息咨询服务
  • 平台授权

    平台授权

    数据服务 全球收录
  • 专业客服

    专业客服

    专业客服在线服务

临床试验免费用药信息填报,将由专业医学人员帮您匹配合适项目,从报名到陪同检查、筛选,我们一直在身边。

微信联系
  • 在线咨询

  • 官方微信

    官方微信
    扫码添加官方微信客服
  • 免费用药

    免费用药

    信息填报,专业医学人员帮您匹配合适项目
  • 回顶部